
FDA telah menyetujui obat vaksin untuk melindungi bayi dari RSV
June 17, 2025
FDA telah menyetujui obat vaksin untuk melindungi bayi dari RSV.
Clesrovimab, yang dijual dengan nama Enflosia, merupakan perlindungan RSV pertama dan satu-satunya untuk bayi yang menggunakan dosis yang sama untuk semua bayi, mau berapa pun berat badan mereka.
RSV adalah virus umum yang menyebar selama musim dingin melalui batuk, bersin, dan lain-lain. Virus ini biasnya menyebabkan gejala ringan sperti pilek. Bayi terutama yang berusia 6 bulan, dan orang dewasa yang lebih tua lebih mungkin mengalami infeksi RSV yang parah.
RSV dapat menyebabkan bronkiolitis (radang saluran udara kecil) dan pneumonia, terkadang menyebabkan rawat inap. Karena penyebab utama rawat inap pada bayi, vaksin dan perawatan pencegahan adalah cara terbaik untuk melindungi mereka.
Dalam uji klinis pertama, satu dosis Enflonsia diberikan kepada bayi baru lahir, baik prematur maupun cukup bulan, dan mengurangi infeksi paru-paru parah akibat RSV hingga 60% dan rawat inap hingga 84% selama 5 bulan dibandingkan dengan plasebo.
Selanjutnya, uji klinis kedua menunjukkan Enflosia sama efektif dan amannya dengan obat SRV lama (palivizumab).
Untuk bayi dengan risiko lebih tinggi, seperti bayi yang lahir sangat prematur atau dengan masalah paru-paru atau jantung.