FDA setuju pil baru untuk kanker paru-paru langka.
Obat baru tersebut, yang dikenal sebagai teletrectinib tetapi dijual sebagai Ibtrozi, ditujukan untuk orang dewasa dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) yang telah menyebar atau memburuk dan terkait dengan gen ROS1 yang rusak.
NSCLC adalah bentuk kanker paru-paru yang paling umum, penyebab utama kematian akibat kanker. Sekitar 2% kasus stadium lanjut positif ROS1, yang tumbuh lebih cepat dan lebih sulit diobati.
Sebagain besar pasien didiagnosis pada usia 50-an, sering kali tanpa riwayat merokok. Kanker sering menyebar keotak, terlihat pada 35% saat diagnosis dan hampir 505 setelah perawatan.
Hal ini membuat perawatan menjadi sangat menantang dan menyoroti perlunya pilihan yang lebih baik.
Keputusan FDA didasarkan pada dua studi klinis terhadap orang dengan NSCLC positif ROS1. Satu uji klinis mengakibatkan 113 orang yang sebelumnya telah diobati dengan obat yang mirip dengan Ibtrozi, sementara uji klinis lainnya melibatkan 157 orang yang belum pernah diobati.
Sekitar 85% hingga 90% dari mereka yang baru menjalin pengobatan merespons Ibtrozi, dan sedikitnya 63% tarus merasakan manfaatnya selama lebih dari setahun.
Di antara mereka yang sebelumnya diobati ,sekitar 52% hingga 62% mengalami perbaikan, dengan sebagian besar (hingga 83%) terus merespons setidaknya selama enam bulan.
Baca juga: Mitos Tentang Kanker Kulit yang Perlu Kamu Ketahui
Ibtrozi juga membantu mengecilkan tumor otak pada 73% orang yang baru mengalami perawatan serupa, dan pada 63% dari mereka yang telah mencobanya sebelumnya, menurut siaran berita oleh Nuvation Bio, pembuat obat tersebut.
“Daya tahan respons Ibtrozi dan kemampuannya menembus otak secara efektif, ditambah dengan profil keamanan yang terkarakterisasi dengan baik dan dapat dikelola, semakin menjawab kebutuhan kritis pasien,” kata Nathan Pennell.
Ibtrozi termasuk dalam golongan obat yang disebut inhibitor tirosin kinase (TKI). Obat ini memblokir protein ROS1 yang rusak, membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran kanker.
Ibtrozi dirancang untuk mencapai otak dan mengendalikan penyakit lebih lama.
FDA merekomendasikan pil Ibtrozi oral 600mg sekali sehari saat berut kosong, tanpa makanan dua jam sebelum atau sesudah meminumnya.
Perawatan berlanjut hingga kanker memburuk atau efek sampingnya menjadi terlalu serius.
Efek samping yang paling umum termasuk hal-hal seperti mual, diare, kelelahan, dan pusing. FDA juga memperingatkan tentang risiko yang lebih serius, seperti masalah hati dan paru-paru, masalah irama jantung, nyeri otot, dan kemungkinan bahaya bagi bayi yang belum lahir.
Orang yang menggunakan obat tersebut harus memberi tahu dokter tentang semua obat yang direkomendasi, termasuk dijual bebas, terutama apa pun untuk refluks asam.
Wanita disarankan untuk tidak menyusui selama pengobatan dan selama tiga minggu setelahnya. Penting juga untuk melindungi kulit dari sinar matahari saat mengonsumsi obat tersebut dan setidaknya selama lima hari setelah menghentikannya.